Эмбрион-вакцина против инфекционного ларинготрахеита птиц из штамма "О"

Эмбрион-вакцина против инфекционного ларинготрахеита птиц из штамма "О"

ФГУ ВНИИЗЖ, Россия

---

Назначение:

Вакцина предназна­чена для профилак­тики инфекционного ларинготрахеита (ИЛТ) у кур путем создания активного специфического иммунитета.

Состав:

Действующее вещество: биологически активный аттенуированный вариант вируса ИЛТ птиц.

Таксономия штамм: семейство: Herpesviridae; подсемейство: Alphaherpesvirinae; род: Iltovirus; вид (таксон): Gallid herpesvirus (Герпесвирус куриных).

Система культивирования вируса: системой культивирования штамма «О» вируса ИЛТ являются развивающиеся эмбрионы кур международной категории SPF (Specific Pathogen Free)

Биологическая чистота вирус (исключение контаминантов): все производственные генерации штамма «О» вируса ИЛТ (Original Virus, Master Seed и Working Seed) тестированы на контаминацию бактериальной микрофлорой и грибами по ГОСТ 28085, а также прошли контроль в ПЦР на исключение присутствия геномов посторонних вирусов и микоплазм.

Состав препарата: вакцина представляет собой лиофилизированный гомогенат ткани вируссодержащих хориоаллантоисных оболочек SPF-эмбрионов кур с добавлением сахарозы (5%) гидролизата лактальбумина (5%), и желатозы (0,5%).

Вспомогательное средство: вспомогательным средством, предназна­ченным для приготовления окулярной формы вакцины, является разбавитель, которой придает ей необходимые физико-химические свойства. Разбавитель выпускается в виде концентрата, который представляет собой водный раствор содержащий: глицерин (50%); Na2HPO4 х 12 Н2О (6,20 %); KH2PO4 х 2 Н2О (0,65 %), пищевой краситель Е-132 (0,08%).

Иммунологические свойства:

Вакцина вызывает формирование активного иммунитета к возбудителю ИЛТ птиц через 14-21 сутки после однократного применения продолжительностью не менее 6 месяцев. Одна иммунизирующая окулярная доза вакцины содержит 500 ЭИД50 вируса ИЛТ. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Применение:

Вакцина предназна­чена для профилак­тики ИЛТ птиц в неблагополучных и угрожаемых по данному заболеванию птицеводческих хозяйствах.

Иммунизации подлежит птица в возрасте старше 15 суток. В зависимости от эпизоотической ситуации птица может быть ревакцинирована с интервалом не менее 14 суток.

Вакцину применяют согласно инструкции методами выпаивания (энтеральный способ) и интраокулярно.

Расфасовка, маркировка и упаковка:

Вакцина расфасована по 1-4 см³ в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, в которых проведена ее лиофилизация. Флаконы герметично закрыты резиновыми пробками, укрепленными металлическими колпачками. Флаконы с лиофилизированным материалом заполнены инертным газом (азотом) или вакуумированы.

Разбавитель расфасован по 7 см³ в стеклянные флаконы, соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными металлическими колпачками.

Флаконы с вакциной и разбавителем размещены в коробки из полистирола с гнездами, обеспечивающие их сохранность при транспортировании.

Флаконы и коробки этикетированы в соответствии с Федеральным законом об обращении лекарственных средств (редакция от 25.12.2012 г).

Транспортирование, хранение и срок годности препарата:

Вакцину и разбавитель транспортируют всеми видами крытого транспорта в соответствии с ГОСТ 17786 и «Правилами перевозок скоропортящихся грузов и багажа», действующими на данном виде транспорта.

Вакцину и разбавитель хранят в организации-производителе, у потребителя и в торговых организациях в коробках изготовителя (и в транспортной таре) в сухом темном помещении, при температуре от 2ºС до 8ºС.

Срок годности вакцины 12 мес и разбавителя 24 мес от даты изготовления. Датой изготовления вакцины считают месяц и год, когда произведено лиофилизирование, разбавителя – месяц и год, когда препарат расфасован во флаконы.

Эмбрион-вакцина против инфекционного ларинготрахеита птиц из штамма "О"

ФГУ ВНИИЗЖ, Россия

---

Назначение:

Вакцина предназна­чена для профилак­тики инфекционного ларинготрахеита (ИЛТ) у кур путем создания активного специфического иммунитета.

Состав:

Действующее вещество: биологически активный аттенуированный вариант вируса ИЛТ птиц.

Таксономия штамм: семейство: Herpesviridae; подсемейство: Alphaherpesvirinae; род: Iltovirus; вид (таксон): Gallid herpesvirus (Герпесвирус куриных).

Система культивирования вируса: системой культивирования штамма «О» вируса ИЛТ являются развивающиеся эмбрионы кур международной категории SPF (Specific Pathogen Free)

Биологическая чистота вирус (исключение контаминантов): все производственные генерации штамма «О» вируса ИЛТ (Original Virus, Master Seed и Working Seed) тестированы на контаминацию бактериальной микрофлорой и грибами по ГОСТ 28085, а также прошли контроль в ПЦР на исключение присутствия геномов посторонних вирусов и микоплазм.

Состав препарата: вакцина представляет собой лиофилизированный гомогенат ткани вируссодержащих хориоаллантоисных оболочек SPF-эмбрионов кур с добавлением сахарозы (5%) гидролизата лактальбумина (5%), и желатозы (0,5%).

Вспомогательное средство: вспомогательным средством, предназна­ченным для приготовления окулярной формы вакцины, является разбавитель, которой придает ей необходимые физико-химические свойства. Разбавитель выпускается в виде концентрата, который представляет собой водный раствор содержащий: глицерин (50%); Na2HPO4 х 12 Н2О (6,20 %); KH2PO4 х 2 Н2О (0,65 %), пищевой краситель Е-132 (0,08%).

Иммунологические свойства:

Вакцина вызывает формирование активного иммунитета к возбудителю ИЛТ птиц через 14-21 сутки после однократного применения продолжительностью не менее 6 месяцев. Одна иммунизирующая окулярная доза вакцины содержит 500 ЭИД50 вируса ИЛТ. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Применение:

Вакцина предназна­чена для профилак­тики ИЛТ птиц в неблагополучных и угрожаемых по данному заболеванию птицеводческих хозяйствах.

Иммунизации подлежит птица в возрасте старше 15 суток. В зависимости от эпизоотической ситуации птица может быть ревакцинирована с интервалом не менее 14 суток.

Вакцину применяют согласно инструкции методами выпаивания (энтеральный способ) и интраокулярно.

Расфасовка, маркировка и упаковка:

Вакцина расфасована по 1-4 см³ в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, в которых проведена ее лиофилизация. Флаконы герметично закрыты резиновыми пробками, укрепленными металлическими колпачками. Флаконы с лиофилизированным материалом заполнены инертным газом (азотом) или вакуумированы.

Разбавитель расфасован по 7 см³ в стеклянные флаконы, соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными металлическими колпачками.

Флаконы с вакциной и разбавителем размещены в коробки из полистирола с гнездами, обеспечивающие их сохранность при транспортировании.

Флаконы и коробки этикетированы в соответствии с Федеральным законом об обращении лекарственных средств (редакция от 25.12.2012 г).

Транспортирование, хранение и срок годности препарата:

Вакцину и разбавитель транспортируют всеми видами крытого транспорта в соответствии с ГОСТ 17786 и «Правилами перевозок скоропортящихся грузов и багажа», действующими на данном виде транспорта.

Вакцину и разбавитель хранят в организации-производителе, у потребителя и в торговых организациях в коробках изготовителя (и в транспортной таре) в сухом темном помещении, при температуре от 2ºС до 8ºС.

Срок годности вакцины 12 мес и разбавителя 24 мес от даты изготовления. Датой изготовления вакцины считают месяц и год, когда произведено лиофилизирование, разбавителя – месяц и год, когда препарат расфасован во флаконы.