Альвет-суспензия (Alvet-suspension)

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Альвет®-суспензия (Alvet-suspension). Международное непатентованное наименование: альбендазол. 2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения. Препарат Альвет®-суспензия выпускают в концентрации 10%, которая содержит в 1 мл в качестве действующего вещества альбендазол – 100 мг, а также вспомогательные вещества: метилцеллюлозу, 1,2-пропандиол, кислоту лимонную, хлорэтон, натрия гидроокись (для коррекции рН) и воду очищенную – до 1 мл. 3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой однородную суспензию от молочно-белого до светло-серого цвета. При хранении допускается расслоение, исчезающее при взбалтывании. Срок годности лекарственного препарата Альвет®-суспензия при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства; после вскрытия – не более 60 суток. Запрещается применять препарат Альвет®-суспензия по истечении срока годности. 4. Выпускают препарат Альвет®-суспензия расфасованным по 100 мл и 1 л в полимерные бутылки соответствующей вместимости, укупоренные полимерными крышками с контролем первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата. 5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С. 6. Препарат Альвет®-суспензия следует хранить в местах, недоступных для детей. 7. Неисполь­зованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. 8. Препарат Альвет®-суспензия отпускается без рецепта ветеринарного врача. II. Фармакологические свойства 9. Лекарственный препарат Альвет®-суспензия относится к антигельминтным препаратам широкого спектра действия. 10. Альбендазол – метил {5-(пропилтио)-1-Н-бензиамидазол-2-ил} Альбендазол избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, нарушает активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов; подавляет утилизацию глюкозы, блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках паразитов, обусловливая их гибель. При пероральном введении препарата, альбендазол всасывается в желудочно-кишечном тракте. Альбендазол на 70% связывается с белками плазмы крови, свободно распределяется в организме; определяется в моче, желчи, печени, стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости. Альбендазола сульфоксид в печени быстро превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения альбендазола сульфоксида из плазмы крови длится 8-12 ч. Альбендазола сульфоксид и другие метаболиты выводятся преимущественно с желчью, и только небольшое их количество выводится с мочой, у лактирующих животных – частично с молоком. Препарат Альвет®-суспензия по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (III класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает гепатотоксическим и сенсибилизирующим действием. III. Порядок применения 11. Лекарственный препарат Альвет®-суспензия назначают крупному рогатому скоту, овцам и лошадям при нематодозах, трематодозах и цестодозах. 12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к альбендазолу. Запрещается применение лекарственного препарата при остром фасциолезе, во время случного периода, а также истощенным и больным инфекционными болезнями животным. 13. Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилак­тической – весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание. Препарат применяют животным однократно, индивидуально, орально. Крупному рогатому скоту применяют 10% суспензию при мониезиозе, легочных и желудочнокишечных нематодозах в дозе 7,5 мл суспензии на 100 кг массы животного (альбендазола 7,5 мг/кг), при хроническом фасциолезе – в дозе 10,0 мл суспензии на 100 кг массы животного (альбендазола 10,0 мг/кг). Лошадям при параскаридозе, сторонгилятозах (альфортиозе, делафондиозе), аноплоцефалезе и циатостомозах применяют 10% суспензию в дозе 7,5 мл суспензии на 100 кг массы животного (альбендазола 7,5 мг/кг). Овцам применяют 10% суспензию при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах в дозе 0,5 мл суспензии на 10 кг массы животного (альбендазола 5,0 мг/кг), при хроническом фасциолезе – в дозе 0,75 мл суспензии на 10 кг массы животного (альбендазола 7,5 мг/кг ). Специальной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется. Перед применением препарат необходимо тщательно взболтать. Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью. 14. Основные симптомы при передозировке связаны с действием препарата на органы кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения) и функцию печени (повышение активности печеночных трансаминаз). У животного может наблюдаться анорексия, мото­рная дискоординация, вялость. В этом случае применение лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства. 15. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено. 16. Запрещается применение лекарственного препарата стельным коровам и лошадям в первую треть, а суягным овцам в первую половину беременности. Молодняку животных применяют препарат Альвет®-суспензия по показаниям под контролем ветеринарного врача в соответствии с указанными дозировками. 17. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дегельминтизации лекарственный препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется. 18. При применении препарата Альвет®-суспензия в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к производным группы бензимидазола карбоната и возникновения аллергических реакций, исполь­зование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства. 19. Совместное применение лекарственного препарата Альвет®-суспензия с препаратами, содержащими празиквантел и дексаметазон, приводит к увеличению концентрации альбендазола в крови животного. 20. Убой животных на мясо после дегельминтизации разрешается не ранее, чем через 20 суток. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть исполь­зовано в корм пушным зверям. Молоко дойных животных запрещается исполь­зовать в пищевых целях в течение 7 суток после дегельминтизации. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть исполь­зовано после термической обработки в корм животным. IV. Меры личной профилак­тики 21. При работе с препаратом Альвет®-суспензия следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. 22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Альвет®-суспензия. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается исполь­зовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами. 23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Альвет®-суспензия (Alvet-suspension). Международное непатентованное наименование: альбендазол. 2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения. Препарат Альвет®-суспензия выпускают в концентрации 10%, которая содержит в 1 мл в качестве действующего вещества альбендазол – 100 мг, а также вспомогательные вещества: метилцеллюлозу, 1,2-пропандиол, кислоту лимонную, хлорэтон, натрия гидроокись (для коррекции рН) и воду очищенную – до 1 мл. 3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой однородную суспензию от молочно-белого до светло-серого цвета. При хранении допускается расслоение, исчезающее при взбалтывании. Срок годности лекарственного препарата Альвет®-суспензия при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства; после вскрытия – не более 60 суток. Запрещается применять препарат Альвет®-суспензия по истечении срока годности. 4. Выпускают препарат Альвет®-суспензия расфасованным по 100 мл и 1 л в полимерные бутылки соответствующей вместимости, укупоренные полимерными крышками с контролем первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата. 5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С. 6. Препарат Альвет®-суспензия следует хранить в местах, недоступных для детей. 7. Неисполь­зованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. 8. Препарат Альвет®-суспензия отпускается без рецепта ветеринарного врача. II. Фармакологические свойства 9. Лекарственный препарат Альвет®-суспензия относится к антигельминтным препаратам широкого спектра действия. 10. Альбендазол – метил {5-(пропилтио)-1-Н-бензиамидазол-2-ил} Альбендазол избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, нарушает активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов; подавляет утилизацию глюкозы, блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках паразитов, обусловливая их гибель. При пероральном введении препарата, альбендазол всасывается в желудочно-кишечном тракте. Альбендазол на 70% связывается с белками плазмы крови, свободно распределяется в организме; определяется в моче, желчи, печени, стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости. Альбендазола сульфоксид в печени быстро превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения альбендазола сульфоксида из плазмы крови длится 8-12 ч. Альбендазола сульфоксид и другие метаболиты выводятся преимущественно с желчью, и только небольшое их количество выводится с мочой, у лактирующих животных – частично с молоком. Препарат Альвет®-суспензия по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (III класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает гепатотоксическим и сенсибилизирующим действием. III. Порядок применения 11. Лекарственный препарат Альвет®-суспензия назначают крупному рогатому скоту, овцам и лошадям при нематодозах, трематодозах и цестодозах. 12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к альбендазолу. Запрещается применение лекарственного препарата при остром фасциолезе, во время случного периода, а также истощенным и больным инфекционными болезнями животным. 13. Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилак­тической – весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание. Препарат применяют животным однократно, индивидуально, орально. Крупному рогатому скоту применяют 10% суспензию при мониезиозе, легочных и желудочнокишечных нематодозах в дозе 7,5 мл суспензии на 100 кг массы животного (альбендазола 7,5 мг/кг), при хроническом фасциолезе – в дозе 10,0 мл суспензии на 100 кг массы животного (альбендазола 10,0 мг/кг). Лошадям при параскаридозе, сторонгилятозах (альфортиозе, делафондиозе), аноплоцефалезе и циатостомозах применяют 10% суспензию в дозе 7,5 мл суспензии на 100 кг массы животного (альбендазола 7,5 мг/кг). Овцам применяют 10% суспензию при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах в дозе 0,5 мл суспензии на 10 кг массы животного (альбендазола 5,0 мг/кг), при хроническом фасциолезе – в дозе 0,75 мл суспензии на 10 кг массы животного (альбендазола 7,5 мг/кг ). Специальной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется. Перед применением препарат необходимо тщательно взболтать. Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью. 14. Основные симптомы при передозировке связаны с действием препарата на органы кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения) и функцию печени (повышение активности печеночных трансаминаз). У животного может наблюдаться анорексия, мото­рная дискоординация, вялость. В этом случае применение лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства. 15. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено. 16. Запрещается применение лекарственного препарата стельным коровам и лошадям в первую треть, а суягным овцам в первую половину беременности. Молодняку животных применяют препарат Альвет®-суспензия по показаниям под контролем ветеринарного врача в соответствии с указанными дозировками. 17. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дегельминтизации лекарственный препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется. 18. При применении препарата Альвет®-суспензия в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к производным группы бензимидазола карбоната и возникновения аллергических реакций, исполь­зование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства. 19. Совместное применение лекарственного препарата Альвет®-суспензия с препаратами, содержащими празиквантел и дексаметазон, приводит к увеличению концентрации альбендазола в крови животного. 20. Убой животных на мясо после дегельминтизации разрешается не ранее, чем через 20 суток. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть исполь­зовано в корм пушным зверям. Молоко дойных животных запрещается исполь­зовать в пищевых целях в течение 7 суток после дегельминтизации. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть исполь­зовано после термической обработки в корм животным. IV. Меры личной профилак­тики 21. При работе с препаратом Альвет®-суспензия следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. 22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Альвет®-суспензия. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается исполь­зовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами. 23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).